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  新版药品生产质量管理规范限期将近
新版药品生产质量管理规范限期将近
【作者/来自】网站管理员 【发表时间】2013/2/21 【点击次数】2372

四部委七措施鼓励药企尽快达标

   为鼓励和引导药品生产企业尽快达到新修订的药品生产质量管理规范(GMP)认证标准,国家食品药品监管局、国家发改委、工业和信息化部、卫生部等四部委联合下发通知,推出了涉及兼并重组、认证检查、审评审批、委托生产、价格调整、招标采购和技术改造等七个方面的鼓励措施。
 
   国家食品药品监管局药品安全监管司司长李国庆介绍,于2011年3月开始正式实施的新版药品GMP参照国家标准,提高了对国内药品生产企业特别是无菌制剂的生产要求,全国5000多家制药企业均需按照要求进行整改。按照规定,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求,否则一律停产。
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